Laws and regulations

• Das Medizinproduktegesetz (MPG)
• Medizinprodukte-Verordnung-MPV
• Medizinprodukte-Betreiberverordnung-MPBetreibV
  Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
• Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV
  Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten
• Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten - MPAV
• Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz
  und den zu seiner Durchführung ergangenen Rechtsverordnungen

Guidelines and recommendations

• Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte
• Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte
• Richtlinie 2003/32/EG der Kommission vom 23. April 2003 mit genauen Spezifikationen bezüglich der in der Richtlinie 93/42/EWG des Rates festgelegten Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte Medizinprodukte
• Richtlinie 2001/104/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 7. Dezember 2001 zur Änderung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte
• Richtlinie 2000/70/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich Medizinprodukten, die stabile Derivate aus menschlichem Blut oder Blutplasma enthalten
• Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte
• Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika

Information for working with LN2 (Liquid Nitrogen)

• Betriebsanweisungen
• Raumluftüberwachung
• Schuzuausrüstung
• Umgang mit beweglichen Behältern
• Umgang mit Flüssigstickstoff
• Vorschriften zum Umgang NNC