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Laws
Laws and regulations
- Das Medizinproduktegesetz (MPG)
- Medizinprodukte-Verordnung-MPV
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung-MPBetreibV
Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten - Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV
Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten - Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten - MPAV
- Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz
und den zu seiner Durchführung ergangenen Rechtsverordnungen
Guidelines and recommendations
- Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte
- Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte
- Richtlinie 2003/32/EG der Kommission vom 23. April 2003 mit genauen Spezifikationen bezüglich der in der Richtlinie 93/42/EWG des Rates festgelegten Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte Medizinprodukte
- Richtlinie 2001/104/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 7. Dezember 2001 zur Änderung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte
- Richtlinie 2000/70/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich Medizinprodukten, die stabile Derivate aus menschlichem Blut oder Blutplasma enthalten
- Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte
- Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika